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化妝水FDA認證注冊

2022-06-16

化妝水FDA認證注冊報告在哪里可以辦理?百檢檢測,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監督局(FDA)負責,FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(化妝品VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 美國fda認證是什么

  美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
 

 FDA的歷史

  FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。

  FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構,它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業部的成立,該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責,FDA的監管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
 

 美國FDA認證意味著什么?

  1. 產品出口美國,FDA是強制性的要求,企業有必要完結FDA注冊或檢測,方可出口美國;

  2. 一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依托大國的法規去規范出口商;

  3. 在同行業的產品中,提高產品競爭力。
 

 FDA認證的作用

  FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對人體使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;因此FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全標準,是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。
 

 FDA認證和注冊、檢測有什么區別

  所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產品只要做企業注冊就行,不需要對產品進行認證,所以在這個認證行業內,我們對于這類產品,是不會叫做FDA認證的,只會叫FDA注冊。

  只有lⅡ類以上不豁免510K的產品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,然后要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業進行注冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監管,所以我們一般不叫FDA認證。
 

 fda產品認證范圍

  1.食品類產品;

  2.醫療器械產品;

  3.化妝品;

  4.輻射、激光類電子產品(NTEK);

  5.營養保健品;

  6.中草藥及成藥;

  7.護理保健器材;

 

 檢測機構平臺

  百檢網匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國,檢測領域全行業覆蓋,為您提供化妝水FDA認證注冊服務。具體請咨詢在線客服。

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 百檢平臺優勢

  百檢檢測是專業的化妝水FDA認證注冊平臺,可開展化妝品風險服務檢測、化妝品安全評估、化妝品安全性評價、化妝品安全檢測等服務。同時可提供開展特殊化妝品備案檢測資質,符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》和《中華人民共和國計量法》關于化妝品檢驗資質要求,是經國家藥品監督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構。

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 檢測服務流程

  溝通檢測(產品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協議)——開始規劃化實驗——實驗結束后(出具原始數據檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務

服務流程

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